Технические условия на средства для ухода за кожей лица

ОКПД-2 20.42.15.130

Группа Р 16

ОКС (71.100.70)

УТВЕРЖДАЮ

«___» ___________ 2019 г.

СРЕДСТВА ДЛЯ УХОДА ЗА КОЖЕЙ ЛИЦА

Технические условия

ТУ 20.42.15-2019

Введены впервые

Дата введения в действие

«__» ___________ 2019 г.

РАЗРАБОТАНО

1.ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Основные параметры и характеристики

Продукция должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», контрольным образцам-эталонам, и изготавливаться по технологической документации (рецептурам), утвержденным в установленном порядке.
Основные органолептические и физико-химические характеристики продукции должны соответствовать приведенным в таблице 1.

Таблица 1

Наименование показателя	Значение показателя
Внешний вид	Соответствующий конкретному наименованию, без посторонних примесей
Цвет	В соответствии с наименованиями продукции, ровный
Запах	В соответствии с наименованием продукции, без постороннего запаха
Водородный показатель рН	5,0 – 9,0

Продукция по микробиологическим показателям безопасности должна отвечать требованиям ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (Приложение 7, Группа 2) указанным в таблице 2.

Таблица 2

Наименование показателя	Допустимый уровень
Общее количество мезофильных аэробных и факультативно- анаэробных микроорганизмов	Не более 10³, КОЕ* в 1 г (мл)
Candida albicans	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл
Escherichia coli	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл
Staphylococcus aureus	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл
Pseudomonas aeruginosа	Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл

Продукция по токсикологическим и клиническим показателям должна отвечать требованиям ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (Приложение 8, 9) указанным в таблице 3.

Таблица 3

Наименование показателя	Допустимый уровень
Кожно-раздражающее действие	0 баллов (отсутствие)
Действие на слизистые	0 баллов (отсутствие)
Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro	отсутствие
Раздражающее действие	0 баллов (отсутствие)
Сенсибилизирующее действие	0 баллов (отсутствие)

Требования к материалам и сырью

В качестве исходного сырья (компонентов) для приготовления продукции должны применяться материалы и вещества, разрешенные ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».
При изготовлении продукции применяется сырьё отечественного производства по действующей нормативной документации, утвержденной в установленном порядке или импортного производства по декларациям фирм изготовителей.
Качество сырья должно быть подтверждено соответствующими документами о качестве (сертификатами, паспортами, декларациями соответствия).
При отсутствии документов о качестве на сырье, все необходимые испытания, включая гигиенические требования, должны быть произведены на предприятии-изготовителе.
Применение производственных отходов и некондиционных материалов (веществ) для изготовления продукции не допускается.
Транспортирование и хранение материалов и сырья должно проводиться по ГОСТ 12.3.020 в условиях, обеспечивающих их сохранность от повреждений, а также исключающих возможность их подмены.
Все материалы и компоненты, применяемые для изготовления и упаковывания продукции, должны пройти входной контроль в соответствии с действующими на предприятии правилами, исходя из указаний ГОСТ 24297.

Маркировка

Маркировка потребительской упаковки

Упаковка

Потребительская упаковка и транспортная упаковка должны обеспечивать безопасность и сохранность продукции при транспортировании, хранении и использовании в соответствии с ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».

Комплектность

Комплектность поставки продукции определяется условиями заказа и требованиями настоящих технических условий.
В комплект поставки продукции должна входить этикетка (ярлык), а также, при необходимости, информационный листок, определяющий назначение и правила применения продукции.

2.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

По токсикологическим показателям безопасности продукцию относят к 4 классу опасности (вещества малоопасные) в соответствии с ГОСТ 12.1.007.
Продукция пожаро- и взрывобезопасна согласно ГОСТ 12.1.044.
Показатели безопасности продукции не должны превышать норм, установленных в настоящих ТУ.
Продукция не должна оказывать общетоксического, кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
Безопасность продукции обеспечивается составом и рецептурой, с учетом назначения и способа применения и достаточностью разработанных защитных мер.
При попадании на слизистую оболочку глаз – обильно промывать водой в течение 10-15 минут, при необходимости – обратиться к врачу.
Продукция в химическом отношении стабильна в воде и на воздухе, не разлагается с выделением вредных веществ.
При правильном хранении и эксплуатации не оказывают вредного воздействия на организм человека.
Общие требования по обеспечению пожарной безопасности на производстве должны соответствовать ГОСТ 12.1.004.
При возгораниях полимерной тары следует применять тонкораспыленную воду, химическую или воздушно-механическую пену, песок, все виды огнетушителей.
Все работы по производству продукции должны проводиться в проветриваемых помещениях, или в помещениях, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021 и СП 60.13330.2012.
Общие требования безопасности к производственному процессу должны соответствовать СП 2.2.21327-03, ГОСТ 12.3.002.
Технологическое оборудование для перемешивания жидких компонентов должно быть закрытое.
Рабочие места должны быть оборудованы по ГОСТ 12.2.032 и ГОСТ 12.2.033.
Требования к воздуху рабочей зоны и контролю за его состоянием — по ГОСТ 12.1.005, ГН 2.2.5.1313-03 и ГОСТ 12.1.016; организация контроля – по СП 1.1.1058-01.
В производственных помещениях должно быть обеспечено наличие кипяченой воды и аптечки с медикаментами для оказания первой медицинской помощи.
Отходы производства подлежат утилизации.
Соблюдение требований безопасности достигается выполнением соответствующих обязательных инструкций по технике безопасности и технологических процессов.
К работе при производстве продукции допускаются лица, достигшие 18 лет, прошедшие медосмотр в соответствии с действующим приказом Минздрава РФ.
Для защиты кожного покрова работающих могут применяться защитные перчатки (рукавицы) по ГОСТ 20010 или дерматологические средства по ГОСТ 12.4.068.
При работе необходимо пользоваться средствами защиты и спецодеждой по ГОСТ 12.4.011, ГОСТ 12.4.103, ГОСТ 27574 и ГОСТ 27575.
Требования к оборудованию – по ГОСТ 12.2.003.
Общие требования к электробезопасности на производстве — по ГОСТ 12.1.019.
Контроль требований электробезопасности — по ГОСТ 12.1.018.
Требования взрывобезопасности – по ГОСТ 12.1.010, электростатической искробезопасности – по ГОСТ 12.1.018.
На рабочих местах должны быть обеспечены допустимые параметры микроклимата по СанПиН 2.2.4.548-96:
температура воздуха, ºС: 17-23 (в холодный период года), 18-27 (в теплый период года);
влажность воздуха, % 15-75.
Эквивалентный уровень звука в производственных помещениях должен быть не более 80 дБА в соответствии с требованиями СН 2.2.4/2.1.8.562-96.