Экспертное заключение подтверждает соответствие продукции установленным техническим, санитарным и эпидемиологическим нормам. Оно является основой для оформления разрешительной документации, в том числе свидетельства о государственной регистрации (СГР). Такой документ позволяет допустить товар к законному обращению на рынке. При этом СГР выдается только на те категории продукции, которые перечислены в разделе 2 Решения Комиссии Таможенного союза № 299.
Экспертное заключение о соответствии продукции Единым санитарным требованиям (ЭЗ) — это документ, выдаваемый уполномоченными органами, подтверждающий соответствие/несоответствие продукции (товара) Единым санитарным требованиям.
ЭЗ необходимо для подтверждения соответствия продукции утверждённым санитарным требованиям и соблюдения законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия на всей территории Таможенного союза (в том числе в РФ).
Экспертное заключение (ЭЗ) подтверждает, что продукция соответствует санитарным (гигиеническим) требованиям безопасности, относящимся к данной продукции и безопасна для здоровья и благополучия человека.
Существует 2 варианта получения Экспертного заключения, в соответствии с целями:
Экспертное заключение требуется производителям, поставщикам, зарубежным компаниям, производящим товары. Решением № 299 (от 29 мая 2010) Комиссия Таможенного союза утвердила список продукции, требующей выдачи ЭЗ, например, к ним относятся:
Экспертное заключение выдается в 2 вариантах. Первый вариант — для подтверждение соответствия Единым санитарным требованиям, а второй — для последующего оформления свидетельства о государственной регистрации.
Данный документ предоставляется в розничные (сетевые) магазины, оптовым и дилерским партнерам, при участии в тендерах, закупках, контрактах на поставку, госзакупках и проверяющим (надзорным) органам государственной власти).
Экспертное заключение продукции на соответствие единым требованиям, в числе разрешительных документов, которые сопровождают выпуск продукции в оборот, зачастую присутствует экспертное заключение Роспотребнадзора и его территориальных отделений. Этот государственный орган имеет право осуществлять контроль и надзор в отношении защиты здоровья людей и прав потребителей. Документ, который был разработан до вступления в силу ТС, заменил ранее действовавшие санитарно-эпидемиологические заключения. При этом сейчас необходимо оформить государственное регистрационное свидетельство на отдельные списки продукции или товара. На добровольной основе, качество продукта и его качества может быть подтверждено экспертным заключением.
Снятие экспертизы с продукции является необязательной формой подтверждения соответствия товаров и услуг единым санитарно-эпидемиологическим требованиям. С юридической точки зрения заключение эксперта имеет большую юридическую силу по отношению к всей территории ТС.
<h3>Когда требуется экспертное заключение</h3>
Документ необходим в ряде случаев:
при подаче заявки на государственную регистрацию товара;
для подтверждения его санитарной безопасности;
при ввозе, производстве и реализации на территории РФ и стран ЕАЭС;
при прохождении сертификационных процедур и получении разрешений;
чтобы снизить риски для потребителей при эксплуатации продукции.
Заключение выдается на основе лабораторных исследований, в ходе которых оцениваются состав, токсикологические, радиационные, микробиологические и иные показатели, влияющие на безопасность.
Согласно пункту 2 Приложения № 12 к Решению КТС № 299, заключение необходимо для следующих видов продукции:
продукты питания, включая содержащие ГМО;
товары для детей: одежда, обувь, мебель, рюкзаки, коляски, игрушки, канцелярские принадлежности и прочее;
материалы и оборудование для водоснабжения и очистки воды;
средства гигиены для ухода за ротовой полостью;
бытовая химия, краски и лаки;
материалы для строительства, транспорта, производства мебели и текстиля;
оборудование и приборы, используемые в медицине, быту и промышленности;
печатная продукция для детей и подростков: учебники, книги, журналы;
изделия из натуральных материалов, обработанных химсоставами;
одежда и обувь, контактирующая с кожей;
изделия с радиоактивными компонентами или ионизирующим излучением;
строительные материалы с контролируемым уровнем радиации и металлолом;
табачная продукция;
средства индивидуальной защиты (СИЗ);
агрохимикаты и пестициды;
упаковочные материалы и посуда, контактирующая с продуктами питания;
устройства и материалы для очистки воздуха;
противогололедные реагенты;
продукция, на которую временно установлены санитарные ограничения.
Также экспертное заключение может оформляться на виды работ, объекты недвижимости, документацию или услуги, если необходимо провести санитарную оценку.
Документ выдается как на отдельный товар, так и на линейку продукции при условии их идентичности по составу, характеристикам и назначению. Заявителями могут выступать как производители, так и официальные поставщики. Повышенные требования предъявляются к продукции, предназначенной для медицинских учреждений и детских организаций.
Обратите внимание: экспертное заключение может потребоваться также для определения кода ТН ВЭД, срока годности продукции, регистрации технических условий (ТУ).
Процесс оформления включает несколько последовательных шагов:
Первичное обращение
Центр сертификации «Ростест Урал» бесплатно проконсультирует по вопросу необходимости оформления экспертного заключения, уточнит перечень требуемых документов и подскажет порядок действий.
Подготовка документации
Для начала процедуры понадобятся учредительные и регистрационные документы (ИНН, ОГРН), технические условия (ТУ), а также протоколы испытаний, если они уже имеются.
Подача заявки
После сбора всех данных специалисты центра самостоятельно подадут заявление в Роспотребнадзор или иную уполномоченную структуру, исключив необходимость взаимодействия с госорганами с вашей стороны.
Проведение экспертизы
Анализ продукции осуществляется аккредитованной лабораторией. Проверке подлежат санитарно-гигиенические характеристики товара в соответствии с нормативами.
Получение заключения
По результатам экспертизы выдается официальный документ. Срок действия экспертного заключения — бессрочный. Исключение — случаи, когда продукция подпадает под технические регламенты Таможенного союза, тогда СГР выдается на срок до 5 лет.
Мы предлагаем комплексную поддержку бизнеса при выводе товаров на рынок. Помимо оформления экспертных заключений, специалисты центра помогут:
разработать и зарегистрировать технические условия (ТУ);
оформить добровольные сертификаты;
подготовить инструкции, этикетки и паспорта безопасности (ПБ, MSDS);
зарегистрировать товарные знаки и штрих-коды;
получить международные сертификаты соответствия по стандартам ГОСТ Р ИСО 9001, 14001, 45001.
На этом об Экспертом заключении у меня всё. Если у Вас есть дополнительные вопросы, пишите на мою личную почту, и я отвечу Вам в письменном виде.