Технические условия на прокладки женские гигиенические
ОКПД-2 13.99.19.131
Группа М32
ОКС (61.020)
УТВЕРЖДАЮ
«___» ____________ 2018 г.
ПРОКЛАДКИ ЖЕНСКИЕ ГИГИЕНИЧЕСКИЕ
Технические условия
ТУ 13.99.19-2018
Введены впервые
Дата введения:
«_____» ______________2018 г.
Без ограничения срока действия
РАЗРАБОТАНО:
1.ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1 Изделия должны соответствовать требованиям настоящих технических условий, Технического регламента Таможенного Союза ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности», ГОСТ 15.009, и изготавливаться по рабочим чертежам предприятия-изготовителя.
1.2 Требования к конструкции
1.2.1 Основными составными частями конструкции прокладок являются (начиная со слоя, контактирующего с кожей): верхний покровный слой, распределительный слой, абсорбирующий слой, защитный слой, наружный покровный слой, фиксирующий слой и антиадгезионный слой, которые в комплексе обеспечивают впитывание выделяющейся жидкости и ее удержание внутри прокладки, а также фиксацию прокладки на белье.
Допускается изготовлять прокладки без распределительного слоя.
Допускается изготовлять прокладки без нижнего покровного слоя. В этом случае функции нижнего покровного слоя выполняет защитный слой.
В прокладках в индивидуальной упаковке антиадгезионным слоем может являться сама индивидуальная упаковка.
Прокладки могут иметь дополнительные слои, помимо указанных в настоящем пункте, выполняющие определенные функции.
1.2.2 Конструкция изделий должна отвечать рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке:
- Длина 230мм
- Ширина впитывающего слоя 65мм
- Толщина 3мм
- Длина салфеток 120 х 200 мм
1.2.3 Изготовление изделий других размеров производится по требованию потребителя и с согласованием с изготовителем. Допускается выпускать изделия спаренных размеров.
1.2.4. Состав продукции представлен в таблице 1
Таблица 1
| Наименование слоя | Состав |
1.2.5 Прокладки изготовляют стерильными и нестерильными. Стерилизация должна осуществляться радиационным способом. Доза стерилизации – (15+3) кГр.
1.2.6 Прокладки изготовляют без отделки или с отделкой с помощью рисунка, нанесенного различными способами (печатью, тиснением и др.), или с отделкой другими способами.
1.2.7 Конструкцию прокладок, линейные размеры, техническое и декоративное исполнение прокладок указывают в технической документации на конкретные прокладки или группу прокладок.
1.2.8 Фиксирующий слой должен наноситься на нижний покровный слой, а при его отсутствии на защитный слой по всей длине прокладки в две-три полосы шириной не менее 2 мм или одной полосой шириной не менее 10 мм. Фиксирующий слой должен быть равномерным, без пропусков и обеспечивать прочное прикрепление прокладки к белью.
1.2.9 Антиадгезионный слой должен полностью закрывать фиксирующий слой.
1.2.10 Слои прокладок скрепляют с помощью термообработки или клеем горячего расплава, или иным способом, обеспечивающим прочность склейки слоев (швов) прокладки. Швы должны быть непрерывными.
1.2.11 Показатели качества прокладок должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1.
| Наименование показателя | Значение показателя для видов и классов прокладок | |
| 1-й класс | 2-й класс | |
| 1 Полное влагопоглощение, г, не менее | 8,5 | 4,0 |
| 2 Время впитывания, с, не более | – | – |
| 3 Промокаемость верхнего покровного слоя, количество капель, не более | 9 | 9 |
| 4 рН водной вытяжки | 6,0-7,5 | |
| 5 Гигиенические показатели: | ||
| 5.1 Интенсивность постороннего запаха, балл, не выше | 1 | |
| 5.2 Количество мигрирующих вредных веществ в дистиллированную воду, мг/л, не более: | ||
| 5.2.1 формальдегид | 0,100 | |
| 5.2.2 этилацетат | 0,100 | |
| 5.2.3 ацетальдегид | 0,200 | |
| 5.2.4 бензол | 0,010 | |
| 5.2.5 гексан | 0,100 | |
| 5.2.6 гептан | 0,100 | |
| 5.2.7 ацетон | 0,100 | |
| спирты: | ||
| 5.2.8 метиловый | 0,200 | |
| 5.2.9 пропиловый | 0,100 | |
| 5.2.10 изопропиловый | 0,100 | |
| 5.2.11 бутиловый | 0,500 | |
| 5.2.12 изобутиловый | 0,500 | |
| 5.2.13 акрило-нитрил | 0,020 | |
| 5.2.14 метил- метакрилат | 0,250 | |
| 5.2.15 метил-акрилат | 0,020 | |
| 5.2.16 бутил-акрилат | 0,010 | |
| 5.3 Индекс токсичности водной вытяжки, % | От 70 до 120 включ. | |
| 5.4 Кожно- раздражающее действие при однократных и многократных аппликациях, балл | 0 | |
| 5.5 Сенсибилизирующее действие (II компрессным методом в течение 24 ч) | Отсутствие | |
1.2.12 Прокладки, предназначенные для использования в медицинской практике, должны быть разрешены к применению органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
1.3 Требования к внешнему виду
1.3.1 В изделиях не допускаются: складки, механические повреждения, пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом. Допускаются включения (следы) специальных ингредиентов, не ухудшающие впитывающую способность.
1.3.2 Печатное изображение на прокладках должно быть четким, без искажений и пробелов. Не допускаются следы выщипывания волокон с поверхности прокладки и отмарывание краски.
1.3.3 Красочный фон цветных прокладок должен быть равномерным без пропусков. Не допускается отмарывание красителя.
1.3.4 Рельеф тиснения должен быть ровным, четким, без пропусков, видимым невооруженным глазом.
1.4 Требования к материалам, покупным изделиям
1.4.1 Материалы, используемые для изготовления продукции, должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.
1.4.2 Материалы, приобретаемые для изготовления продукции, в том числе материалы зарубежного производства, должны иметь сертификат соответствия или другой документ, подтверждающий качество.
1.4.3 Для изготовления продукции применяют нетканный материал с добавлением гранул суперабсорбента отечественного производства по действующей нормативной документации, утвержденной в установленном порядке или импортного производства по декларациям фирм изготовителей.
1.5 Показатели безопасности.
1.5.1 Продукция должна соответствовать требованиям биологической и химической безопасности в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Показатели безопасности указаны в таблице 2
Таблица 2
| Наименование показателя | Характеристика и норма |
| Гигроскопичность, %, не менее | 6 |
| Воздухопроницаемость, дм3/м2с | 100 |
| Уровень напряженности электростатического поля на поверхности изделия, кВ/м, не более | 15 |
| Массовая доля свободного формальдегида, мкг/г, не более | 75 |
1.5.2 Материалы текстильные должны соответствовать требованиям химической безопасности в соответствии с ТР ТС 017/2011 Приложение 3. Содержание формальдегида в воздушной среде не более 0,003 (мг/м3)
1.6 Маркировка
1.6.1 Маркировка изделий должна соответствовать требованиям технических регламентов Таможенного союза.
1.7 Упаковка
1.7.1 Тара и упаковка, используемые для упаковывания продукции, должна соответствовать требованиям нормативных документов и Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
2 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
2.1 Изделия должны быть безопасными в эксплуатации.
2.2 Изделия должны быть рассчитаны на эксплуатационные нагрузки в соответствии с действующими нормами. При проектировании и производстве изделий следует применять расчетные программы или расчетные методы определения прочностных характеристик изделий.
2.3 Продукция должна быть изготовлена из материалов, безопасных для здоровья пользователя.
2.4 Изделия, а также применяемые при их производстве материалы и комплектующие, должны отвечать нормам и правилам безопасности и охраны окружающей среды, утвержденным в установленном порядке и действующим на момент выпуска продукции.
2.5 Изделия должны соответствовать нормам Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
2.6 Работающие на производстве с материалом должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты рук (защитные перчатки), кожных покровов (спецодежда), должны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующим законодательством.
2.7 Утилизация отходов должна происходить на полигонах обезвреживания и захоронения бытовых отходов или методом вторичной переработки.
Наши клиенты
