Сертификация GMP

  • Работаем со всеми регионами
  • Лучшие эксперты со всей России к Вашим услугам
  • Минимум бюрократии. Работу с документацией берем на себя
Заказать звонок

Получить консультацию специалиста

    Необходимость процедуры контроля качества лекарственных препаратов понятна всем. От ее достоверности и корректности проведения зависит не только развитие фармацевтической отрасли, но и здоровье населения. Именно по этой причине на производстве используется специальный стандарт GMP, регулирующий процесс изготовления лекарственных средств, порядок лабораторной проверки.

    В данном случае строгому контролю подвергаются такие важные параметры как влажность, температура, количество микроорганизмов, присутствующих в кубическом сантиметре воздуха в лаборатории. Следование стандарту GMP подразумевает выполнение целого комплекса процедур для исключения вероятности изготовления некачественной продукции.

    В данном случае осуществляется полный контроль исходных продуктов, промежуточного сырья и готового продукта на протяжении всего срока годности. Кроме проверки производства, также в обязательном порядке утверждается поставщик исходного сырья.

    На какие виды продукции распространяется сертификат GMP

    Сертификация GMP применима к производству следующих групп товаров:

    • фармацевтических препаратов
    • биофармацевтической продукции
    • лекарственных препаратов для животных
    • активных фармацевтических ингредиентов
    • продукции диагностического назначения
    • пищевых добавок, продуктов питания
    • косметической продукции

    Для оформления этого сертификата соответствия необходимо исправить, наладить и лучше контролировать чистоту производственных помещений, процесс отбора отделочных материалов, систему контроля над производственным процессом, состояние здоровья сотрудников. Помимо этого, нужно уделить внимание ведению документации, хранению и реализации выпускаемой продукции.

    Причины получения сертификата GMP

    Существует множество причин, по которым предприятиям целесообразно проходить сертификацию GMP:

    • повышение качества и безопасности выпускаемой продукции
    • выпускаемую продукцию удастся экспортировать в страны Евросоюза
    • повышение производительности персонала, эффективности применения ресурсов
    • обеспечивается экономическая устойчивость организации, возможность выхода на новые рынки
    • минимизация издержек во время изготовления, при страховых выплатах в случае выявления брака
    • наличие сертификата повышает имидж организации, а также демонстрирует приверженность лучшим практикам

    Помимо этого, благодаря сертификации GMP осуществляется автоматическое подтверждение требованиям национальных и международных стандартов.

    Порядок получения сертификата GMP

    Процедура оформления сертификата GMP осуществляется в таком порядке:

    • оцениваются этапы производства, организационная система
    • составляется план внедрения стандарта на конкретном предприятии
    • разрабатывается и подготавливается пакет необходимой документации
    • разработанные документы внедряются и вносятся необходимые корректировки
    • оформляется сертификат соответствия GMP, проводится его регистрация в реестре

    Чтобы оформить документ, рекомендуется обращаться в специальную компанию. Для получения первичной консультации достаточно связаться по телефону с менеджером.

    Реализованные проекты

    О проекте

    Организация Военторг снабжает пищевой продукцией «сэндвичи» вендинговые аппараты, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ. Заключили договор на сертификацию продукции.

    Что сертифицировали

    Пищевая продукцией «сэндвичи» для вендинговых аппаратов, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ.

    Кто вёл проект

    executo

    Динара Надеева

    Руководитель экспертного отдела

    О проекте

    Производитель произвел новую продукцию «Простокваша» заключил договор на сертификацию продукции.

    Что сертифицировали

    Простокваша ЗАО «КАРАЧЕВМОЛПРОМ».

    Кто вёл проект

    executo

    Динара Надеева

    Руководитель экспертного отдела

    О проекте

    Производитель выпустил новую продукцию (тосол и антифриз) заключил договор на проведения сертификации продукции.

    Что сертифицировали

    Тосол и антифриз «ООО Аква-Кемикал».

    Кто вёл проект

    executo

    Анатолий Комиссаров

    Специалист экспертного отдела

    О проекте

    Производитель промышленных паровых котлов НПО «ОПТИМА» заключил государственный контракт на поставку паровых котлов в войсковые части.

    Что сертифицировали

    Паровые котлы НПО «ОПТИМА».

    Кто вёл проект

    executo

    Анатолий Комиссаров

    Специалист экспертного отдела

    О проекте

    Компания «АБЗ№1» обратилась в нашу организацию за оказанием следующих услуг в области сертификации продукции на изделия железобетонные.

    Что сертифицировали

    Изделия железобетонные асфальтобетонного завод №1.

    Кто вёл проект

    executo

    Алина Киктенко

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ» понадобилось получить необходимые сертификаты, а также разработать и зарегистрировать технические условия на продукцию.

    Что сертифицировали

    ТУ на продукцию, систему менеджмента качества, соответствие требованиям пожарной безопасности компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ».

    Кто вёл проект

    executo

    Алина Киктенко

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Производитель разработал и выпустил новую продукцию, заключил договор на сертификацию продукции «рюкзак женский».

    Что сертифицировали

    Рюкзак женский «Два дракона».

    Кто вёл проект

    executo

    Татьяна Меликсетова

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Производитель химической продукции «ХИМАВТО» заключил контракт с федеральной торговой сетью «ОБИ» на поставку продукции (жидкость для розжига).

    Что сертифицировали

    Жидкость для розжига «ХИМАВТО».

    Кто вёл проект

    executo

    Татьяна Меликсетова

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Производитель питьевой продукции «Триера» заключил договор на проведение сертификации продукции.

    Что сертифицировали

    Питьевая продукция «Триера».

    Кто вёл проект

    executo

    Дарья Луценко

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Производитель пищевой продукции «Чайные технологии» заключил контракт с федеральной розничной сетью «АЗБУКА ВКУСА» на поставку натуральных чаев.

    Что сертифицировали

    Натуральные чаи «Чайные технологии»

    Кто вёл проект

    executo

    Дарья Луценко

    Специалист по сертификации

    Благодарственные письма

    latter
    latter
    latter
    latter
    latter
    latter
    latter

    Полезные видео

    Наши клиенты

    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo

    Рассчитать стоимость оформления документации

    Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

      Обратный звонок
      x

        Онлайн заявка
        x

          Получить консультацию специалиста
          x