Сертификация GMP

  • Работаем со всеми регионами
  • Лучшие эксперты со всей России к Вашим услугам
  • Минимум бюрократии. Работу с документацией берем на себя
Заказать звонок

Получить консультацию специалиста

    Необходимость процедуры контроля качества лекарственных препаратов понятна всем. От ее достоверности и корректности проведения зависит не только развитие фармацевтической отрасли, но и здоровье населения. Именно по этой причине на производстве используется специальный стандарт GMP, регулирующий процесс изготовления лекарственных средств, порядок лабораторной проверки.

    В данном случае строгому контролю подвергаются такие важные параметры как влажность, температура, количество микроорганизмов, присутствующих в кубическом сантиметре воздуха в лаборатории. Следование стандарту GMP подразумевает выполнение целого комплекса процедур для исключения вероятности изготовления некачественной продукции.

    В данном случае осуществляется полный контроль исходных продуктов, промежуточного сырья и готового продукта на протяжении всего срока годности. Кроме проверки производства, также в обязательном порядке утверждается поставщик исходного сырья.

    На какие виды продукции распространяется сертификат GMP

    Сертификация GMP применима к производству следующих групп товаров:

    • фармацевтических препаратов
    • биофармацевтической продукции
    • лекарственных препаратов для животных
    • активных фармацевтических ингредиентов
    • продукции диагностического назначения
    • пищевых добавок, продуктов питания
    • косметической продукции

    Для оформления этого сертификата соответствия необходимо исправить, наладить и лучше контролировать чистоту производственных помещений, процесс отбора отделочных материалов, систему контроля над производственным процессом, состояние здоровья сотрудников. Помимо этого, нужно уделить внимание ведению документации, хранению и реализации выпускаемой продукции.

    Причины получения сертификата GMP

    Существует множество причин, по которым предприятиям целесообразно проходить сертификацию GMP:

    • повышение качества и безопасности выпускаемой продукции
    • выпускаемую продукцию удастся экспортировать в страны Евросоюза
    • повышение производительности персонала, эффективности применения ресурсов
    • обеспечивается экономическая устойчивость организации, возможность выхода на новые рынки
    • минимизация издержек во время изготовления, при страховых выплатах в случае выявления брака
    • наличие сертификата повышает имидж организации, а также демонстрирует приверженность лучшим практикам

    Помимо этого, благодаря сертификации GMP осуществляется автоматическое подтверждение требованиям национальных и международных стандартов.

    Порядок получения сертификата GMP

    Процедура оформления сертификата GMP осуществляется в таком порядке:

    • оцениваются этапы производства, организационная система
    • составляется план внедрения стандарта на конкретном предприятии
    • разрабатывается и подготавливается пакет необходимой документации
    • разработанные документы внедряются и вносятся необходимые корректировки
    • оформляется сертификат соответствия GMP, проводится его регистрация в реестре

    Чтобы оформить документ, рекомендуется обращаться в специальную компанию. Для получения первичной консультации достаточно связаться по телефону с менеджером.

    Благодарственные письма

    latter
    latter
    latter
    latter
    latter
    latter
    latter

    Наши клиенты

    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo

    Рассчитать стоимость оформления документации

    Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

      Обратный звонок
      x

        Онлайн заявка
        x

          Получить консультацию специалиста
          x