Необходимость процедуры контроля качества лекарственных препаратов понятна всем. От ее достоверности и корректности проведения зависит не только развитие фармацевтической отрасли, но и здоровье населения. Именно по этой причине на производстве используется специальный стандарт GMP, регулирующий процесс изготовления лекарственных средств, порядок лабораторной проверки.
В данном случае строгому контролю подвергаются такие важные параметры как влажность, температура, количество микроорганизмов, присутствующих в кубическом сантиметре воздуха в лаборатории. Следование стандарту GMP подразумевает выполнение целого комплекса процедур для исключения вероятности изготовления некачественной продукции.
В данном случае осуществляется полный контроль исходных продуктов, промежуточного сырья и готового продукта на протяжении всего срока годности. Кроме проверки производства, также в обязательном порядке утверждается поставщик исходного сырья.
Сертификация GMP применима к производству следующих групп товаров:
Для оформления этого сертификата соответствия необходимо исправить, наладить и лучше контролировать чистоту производственных помещений, процесс отбора отделочных материалов, систему контроля над производственным процессом, состояние здоровья сотрудников. Помимо этого, нужно уделить внимание ведению документации, хранению и реализации выпускаемой продукции.
Существует множество причин, по которым предприятиям целесообразно проходить сертификацию GMP:
Помимо этого, благодаря сертификации GMP осуществляется автоматическое подтверждение требованиям национальных и международных стандартов.
Процедура оформления сертификата GMP осуществляется в таком порядке:
Чтобы оформить документ, рекомендуется обращаться в специальную компанию. Для получения первичной консультации достаточно связаться по телефону с менеджером.
