Медицинское регистрационное удостоверение

На основании закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», медицинская продукция должна соответствовать действующим стандартам. Во исполнение правовых норм Росздравнадзор выдает регистрационные удостоверения, благодаря которым подтверждается безопасность использования данной продукции.

Регистрационное удостоверение (РУ) – документ, подтверждающий факт регистрации мед. продукции в Российской Федерации и внесения его Гос. реестр изделий мед. назначения и техники. Оно может оформляться, как на отечественную, так и на иностранную компанию. Но в последнем случае организация должна быть зарегистрирована в полном соответствии с законодательством нашей страны. Удостоверение требуется для реализации продукции на территории России. Без него продажа является незаконной.