Сертификат ISO 15189

  • Работаем со всеми регионами
  • Лучшие эксперты со всей России к Вашим услугам
  • Минимум бюрократии. Работу с документацией берем на себя

Получить консультацию специалиста

    Стандарт ISO 15189 не предназначается для сертификации, но путем аккредитации можно подтвердить, что медлаборатория соответствует требованиям международного стандарта.

    О качестве работы медлаборатории судят по надежности, точности и своевременности результатов анализов, которые выдают ее сотрудники. Результаты должны иметь максимальную степень точности, чтобы их можно было использовать для диагностики и лечения заболеваний.

    Аккредитация по ISO 15189 необходима лаборатории для определения правильности выполняемых исследований и степени их соответствия стандартам в сфере клинико-диагностических исследований.

    В тексте стандарта ISO 15189 детально перечислены:

    • обязанности медлаборатории;
    • требования к документам о СМК;
    • советы по созданию руководства по качеству;
    • контроль документации;
    • контроль записей в лаборатории;
    • действия по корректировке работы в лаборатории.

    После внедрения ISO 15189 медлаборатории получат множество преимуществ:

    • качество работы персонала улучшается;
    • качество образования, ведения научной работы, результатов сотрудников лаборатории повышается;
    • рост качества услуг, конкурентоспособности;
    • растёт доверие к результатам исследований;
    • документооборот приобретает единообразие.

    Где применяется сертификат ISO 15189?

    Качество услуг специалистов медлабораторий важно как для пациентов, так и для персонала, который несет ответственность за оказание медпомощи. В число услуг входит подготовка пациентов к исследованиям, идентификация, а также забор проб, перевозка, хранение, обработка  проб с их подтверждением, истолкованием, передачей результатов и консультацией. При этом должны соблюдаться безопасность и этические принципы лабораторной работы. Желательно участие специалистов медлабораторий в консультировании пациентов и профилактике болезней. Лаборатории должны давать возможность сотрудникам повышать уровень образования и проведения научных работ. Эти требования указаны в стандарте ISO 15189.

    В состав ISO 15189 входят нормативные положения ISO/IEC 17025 и ISO 9001, требования к компетентности специалистов медицинских лабораторий и уровня оказываемых услуг. Стандарт, может быть использован для дисциплин лабораторной медицины и иных служб в медицинской сфере.

    Часто задаваемые вопросы о сертификате ISO15189

    Какие достоинства аккредитации?

    Достоинства аккредитации по ISO 15189:

    • к компетентности медлаборатории устанавливаются общие требования для осуществления конкретных исследований;
    • результаты исследований будут общепризнанны;
    • затраты на финансирование лаборатории оптимизируются;
    • персонал более мотивирован к работе;
    • возможность выдачи ошибки в результатах сведена к минимуму.

    Подчеркнем, что аккредитация на соответствие этому стандарту не предполагает сертификацию медлаборатории.

    Наши преимущества

    Регистрация документов

    Выдаваемые документы включены в реестры ФСА в соответствии с действующим законодательством. Мы являемся членом Таможенного союза и включаем в себя все области аккредитации.

    Лояльный подход

    Оформление документов в соответствии с потребностями и желаниями клиента. Грамотная консультация по необходимым требованиям относительно Вашей продукции или услуг.

    Срок оформления

    Оперативное оформление и регистрация документов, сжатые сроки выполнения работ. При необходимости возможна регистрация документов в день обращения.

    Профессиональные специалисты

    Наши эксперты по сертификации обладают необходимой квалификацией в сфере подтверждения соответствия и имеют необходимое высшее техническое образованием.

    Широкий выбор

    Широкий выбор оформляемых документов. Не нужно искать десятки компаний, все документы можно оформить в одном месте.

    Мы всегда рядом

    Доставка документов во все страны и города, курьерской службой доставки. Нашими клиентами уже являются крупнейшие и частные поставщики и производители Таможенного союза.

    КОМАНДА НАШИХ СПЕЦИАЛИСТОВ

    specialist

    Антон Рудой

    Генеральный директор
    specialist

    Дарья Луценко

    Специалист по сертификации
    specialist

    Татьяна Меликсетова

    Специалист по сертификации
    specialist

    Алина Киктенко

    Специалист по сертификации

    Реализованные проекты

    О проекте

    Организация Военторг снабжает пищевой продукцией «сэндвичи» вендинговые аппараты, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ. Заключили договор на сертификацию продукции.

    Что сертифицировали

    Пищевая продукцией «сэндвичи» для вендинговых аппаратов, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ.

    Кто вёл проект

    executo

    Динара Надеева

    Руководитель экспертного отдела

    О проекте

    Производитель произвел новую продукцию «Простокваша» заключил договор на сертификацию продукции.

    Что сертифицировали

    Простокваша ЗАО «КАРАЧЕВМОЛПРОМ».

    Кто вёл проект

    executo

    Динара Надеева

    Руководитель экспертного отдела

    О проекте

    Производитель выпустил новую продукцию (тосол и антифриз) заключил договор на проведения сертификации продукции.

    Что сертифицировали

    Тосол и антифриз «ООО Аква-Кемикал».

    Кто вёл проект

    executo

    Анатолий Комиссаров

    Специалист экспертного отдела

    О проекте

    Производитель промышленных паровых котлов НПО «ОПТИМА» заключил государственный контракт на поставку паровых котлов в войсковые части.

    Что сертифицировали

    Паровые котлы НПО «ОПТИМА».

    Кто вёл проект

    executo

    Анатолий Комиссаров

    Специалист экспертного отдела

    О проекте

    Компания «АБЗ№1» обратилась в нашу организацию за оказанием следующих услуг в области сертификации продукции на изделия железобетонные.

    Что сертифицировали

    Изделия железобетонные асфальтобетонного завод №1.

    Кто вёл проект

    executo

    Алина Киктенко

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ» понадобилось получить необходимые сертификаты, а также разработать и зарегистрировать технические условия на продукцию.

    Что сертифицировали

    ТУ на продукцию, систему менеджмента качества, соответствие требованиям пожарной безопасности компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ».

    Кто вёл проект

    executo

    Алина Киктенко

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Производитель разработал и выпустил новую продукцию, заключил договор на сертификацию продукции «рюкзак женский».

    Что сертифицировали

    Рюкзак женский «Два дракона».

    Кто вёл проект

    executo

    Татьяна Меликсетова

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Производитель химической продукции «ХИМАВТО» заключил контракт с федеральной торговой сетью «ОБИ» на поставку продукции (жидкость для розжига).

    Что сертифицировали

    Жидкость для розжига «ХИМАВТО».

    Кто вёл проект

    executo

    Татьяна Меликсетова

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Производитель питьевой продукции «Триера» заключил договор на проведение сертификации продукции.

    Что сертифицировали

    Питьевая продукция «Триера».

    Кто вёл проект

    executo

    Дарья Луценко

    Специалист по сертификации

    О проекте

    Производитель пищевой продукции «Чайные технологии» заключил контракт с федеральной розничной сетью «АЗБУКА ВКУСА» на поставку натуральных чаев.

    Что сертифицировали

    Натуральные чаи «Чайные технологии»

    Кто вёл проект

    executo

    Дарья Луценко

    Специалист по сертификации

    Благодарственные письма

    latter
    latter
    latter
    latter
    latter
    latter
    latter

    Наши клиенты

    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo
    logo

    Рассчитать стоимость оформления документации

    Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

      Обратный звонок
      x

        Онлайн заявка
        x