Испытания продукции на микробиологию – это специализированные экспертизы, в рамках которых устанавливается содержание в образце микроорганизмов, грибков, плесени, антибиотиков и иных компонентов. Они проводятся в аккредитованных лабораториях с применением современного оборудования и высококачественных реагентов. Перед обращением в организацию следует проверить наличие у нее разрешения на проведение указанных проверок. Для этого можно воспользоваться реестром Росаккредитации (все данные из него находятся в открытом доступе).
Испытания продукции на микробиологию проводятся при экспертизе безопасности продукции. Их результаты заносятся в протокол и в дальнейшем влияют на возможность получения производителем/импортером сертификатов соответствия. В ходе проведения исследований определяются фактические микробиологические параметры: в дальнейшем они сравниваются с установленным нормам. В большинстве случаев определение патогенной среды проводится в отношении пищевой продукции, лекарственных препаратов, косметических средств и т.д.
Проведение лабораторных испытаний предусматривает подготовку ряда документов, описывающих как сам продукт, так и заявителя процедуры. К ним можно отнести:
Перед подготовкой и подачей документов клиенты могут воспользоваться помощью специалистов сертификационного центра и получить расширенную консультацию.
Лабораторные испытания продукции на микробиологию регламентируются рядом нормативно-правовых актов, в т.ч.:
Точный список используемых регламентов и стандартов определяется особенностями продукции. Его можно уточнить заранее перед обращением в аккредитованную лабораторию. В дальнейшем этот перечень нормативов указывается в отчетной документации по испытаниям.
При этом отбор образцов и выбор методологии исследований регламентируется различными государственными стандартами. В 2023 году в их число входят ГОСТ 26668-85, ГОСТ 26669-85ГОСТ 31904-2012, ГОСТ Р 51446-99 (ИСО 7218-96) и т.д. Перед началом исследований все стандарты проверяются на актуальность.
Микробиологические испытания продукции проводятся по четко согласованным алгоритмам. В рамках их осуществления определяются и проверяются:
Перечень технических и физико-химических показателей, на выявление которых направлена лабораторная экспертиза, устанавливается профильными регламентами и стандартами. С ними можно ознакомиться до заключения договора с лабораторией или сертификационным центром. В 2023 году все испытания проводятся по инициативе производителя (поставщика) продукции и за его счет.
Все результаты исследований указываются в протоколе на русском языке с минимумом сокращений и аббревиатур. Корректное составление документации обеспечивает универсальность ее применения.
Протокол испытаний выдается после проведения всех необходимых экспертиз. Он является основанием для последующего оформления разрешительной документации. Также этот протокол может являться подтверждением достоверности применяемой маркировки.
Протокол оформляется в бумажном виде на листе формата А4 в установленной форме с учетом требований ЕСКД. Он не имеет никаких защитных элементов. Полученные результаты могут идти сплошным текстом или в виде таблицы. Помимо основных физико-химических характеристик товара в протоколе указываются сведения о лаборатории, которая проводила исследования. Дополнительно протокол может дублироваться в электронном/цифровом виде.