ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
«ХХХ» (ООО «ХХХ»)
ОКПД2 20.42.15.190 | Группа Р16 |
ОКС (71.100.70) |
УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «ХХХ»
Иванов И.И.
« » 20хх года
ЛОСЬОН КОСМЕТИЧЕСКИЙ ДЛЯ УХОДА ЗА КОЖЕЙ
Технические условия (Технические требования)
ТУ 20.42.15-001-ХХХ-2021
Введены впервые
Дата введения в действие:
«хх» хх 20хх года
РАЗРАБОТАНО ООО «ХХХ»
г. хх
20хх
Содержание
Назначение и область применения ……………………………………………………………… 3
1 Потребительские характеристики…….Ошибка! Закладка не определена.
2 Требования безопасности …………………………………………………………………….. 3
3 Требования охраны окружающей средыОшибка! Закладка не определена.
4 Требования к маркировке ………………..Ошибка! Закладка не определена.
5 Требования к упаковке…………………….Ошибка! Закладка не определена.
6 Правила приёмки …………………………….Ошибка! Закладка не определена.
7 Методы контроля…………………………….Ошибка! Закладка не определена.
8 Требования к транспортированию и хранению …………………………………….. 5
9 Указания по применению ………………..Ошибка! Закладка не определена.
10 Требования к утилизации ………………..Ошибка! Закладка не определена.
11 Гарантии изготовителя…………………….Ошибка! Закладка не определена. Приложение А……………………………………….Ошибка! Закладка не определена. Лист регистрации изменений …………………Ошибка! Закладка не определена.
Назначение и область применения
Настоящие технические условия (далее – ТУ, требования) распространяются на средства косметические для ухода за кожей – лосьон косметический для ухода за кожей (далее по тексту – средство, продукция).
Настоящие технические условия (требования) разработаны в соответствии с
ГОСТ 31679-2012, ГОСТ Р 1.3-2018.
Лосьон применяется как гигиеническое средство для наружного применения, в т.ч. обладает антибактериальным и антисептическим эффектом при гигиенической обработке кожи, предназначенного для:
⎯ наружного нанесения на кожные покровы тела с целью достижения гигиенического действия;
⎯ гигиенической обработки кожи рук детей старше 3 лет.
Лосьон косметический для ухода за кожей выпускается в следующем ассортименте:
⎯ лосьон косметический «Антибактериальный»;
⎯ лосьон косметический «Антисептический»;
⎯ лосьон косметический «Хвоя»;
⎯ лосьон косметический «Фиалка»;
⎯ лосьон косметический «Роза»;
⎯ лосьон косметический «Лаванда»;
⎯ лосьон косметический «Турубинер»;
⎯ лосьон косметический детский «Турубинер».
Пример записи продукции при заказе и в других документах:
«Лосьон косметический «Антибактериальный». ТУ 20.42.15-001-ХХХ-
2021».
Перечень ссылочной документации приведен в Приложении А.
1 Требования безопасности
1.1 По токсикологическим показателям безопасности продукция относится к 4-му классу опасности (вещества малоопасные) в соответствии с ГОСТ 12.1.007.
1.2 Средство не должно оказывать общетоксическое, кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие согласно ТР ТС 009/2011.
1.3 Показатели безопасности продукции не должны превышать норм, установленных в настоящих ТУ.
1.4 Требования к продукции в соответствии с ТР ТС 009/2011.
1.4.1 Содержание токсичных элементов в продукции не должно превышать:
⎯ мышьяк – 5,0 мг/кг;
⎯ ртуть – 1,0 мг/кг;
⎯ свинец – 5,0 мг/кг.
1.4.2 Продукция по микробиологическим показателям безопасности должна
отвечать требованиям ТР ТС 009/2011 (Приложение 7) указанным в таблице 2.
Таблица 2
Наименование показателя | Допустимый уровень |
Общее количество мезофильных аэробных и факультативно- анаэробных микроорганизмов | не более 103, КОЕ в 1 г (мл) |
Candida albicans | не допускается в 0,1 г или 0,1 мл |
Escherichia coli | |
Staphylococcus aureus | |
Pseudomonas aeruginosа |
1.4.3 Продукция по токсикологическим и клиническим показателям должна отвечать требованиям ТР ТС 009/2011 (Приложение 8, 9) указанным в таблице 3.
Таблица 3
Наименование показателя | Допустимый уровень |
Кожно-раздражающее действие | 0 баллов (отсутствие) |
Действие на слизистые | 0 баллов (отсутствие) |
Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro | Отсутствие |
Раздражающее действие | 0 баллов (отсутствие) |
Сенсибилизирующее действие | 0 баллов (отсутствие) |
1.4.4 Перечень веществ, запрещенных к использованию в производстве косметического средства, указан в ТР ТС 009/2011.
1.5 Безопасность продукции обеспечивается составом и рецептурой, с учетом назначения и способа применения и достаточностью разработанных защитных мер.
1.6 При правильном хранении и эксплуатации не оказывает вредного воздействия на организм человека.
1.7 Средство для ухода за кожей- пожаро- и взрывобезопасно.
2.8 Общие требования по обеспечению пожарной безопасности на производстве должны соответствовать ГОСТ 12.1.004.
2.9 При возгораниях полимерной тары следует применять тонкораспыленную воду, химическую или воздушно-механическую пену, песок, все виды огнетушителей.
1.10 Все работы по производству продукции должны проводиться в проветриваемых помещениях, или в помещениях, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021 и СП 60.13330.2020.
1.11 Общие требования безопасности к производственному процессу должны соответствовать ГОСТ 12.3.002.
1.12 Технологическое оборудование для перемешивания жидких компонентов должно быть закрытое.
1.13 Рабочие места должны быть оборудованы по ГОСТ 12.2.032 и
ГОСТ 12.2.033.
1.14 Требования к воздуху рабочей зоны и контролю за его состоянием по
ГОСТ 12.1.005 и ГОСТ 12.1.016; организация контроля по СП 1.1.1058-01.
1.15 В производственных помещениях должно быть обеспечено наличие кипяченой воды и аптечки с медикаментами для оказания первой медицинской помощи.
1.16 Соблюдение требований безопасности достигается выполнением соответствующих обязательных инструкций по технике безопасности и технологических процессов.
1.17 Для защиты кожного покрова работающих могут применяться защитные перчатки (рукавицы) по ГОСТ 20010 или дерматологические средства.
1.18 При работе необходимо пользоваться средствами защиты и спецодеждой по ГОСТ 12.4.011, ГОСТ 12.4.103.
1.19 Требования к оборудованию по ГОСТ 12.2.003.
1.20 Общие требования к электробезопасности на производстве по ГОСТ 12.1.019.
1.21 Контроль требований электробезопасности по ГОСТ 12.1.018.
1.22 Требования взрывобезопасности по ГОСТ 12.1.010, электростатической искробезопасности по ГОСТ 12.1.018.
2 Требования к транспортированию и хранению
2.1 Транспортирование продукции осуществляется по ГОСТ 27429, ГОСТ 28303.
2.2 Транспортирование продукции осуществляется всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами, действующими на данном виде транспорта.
2.3 Средство должно храниться в темном сухом месте.
2.4 Продукцию хранят в сухих закрытых хорошо проветриваемых, при температуре не ниже 5°С и не выше 25°С относительной влажности воздуха не более 75%. Срок годности продукции составляет 2 года.