Медицинские и электрические средства измерения перед выходом на рынок проходят сертификацию. В ходе этой процедуры определяется качество оборудования и его соответствие техрегламентам, установленным в РФ и странах ЕАЭС. При положительном результате проверки предпринимателям выдается метрологический сертификат. Наличие этого документа позволяет легально производить, реализовывать и применять измерительные приборы.
Метрологический сертификат необходим производителям, продавцам и импортерам средств измерений, которые применяются в следующих сферах:
Использование измерительного оборудования в этих сферах без разрешительного документа является незаконным. В отношении нарушителей действуют штрафные санкции.
Сертификация измерительного оборудования в РФ проводится в соответствии с действующими нормативами. Медицинские средства измерения проверяются в системе ГОСТ. Для их легального производства и распространения необходимо также регистрационное удостоверение Минздрава.
Электроприборы проходят сертификацию согласно техрегламентам ЕАЭС: 004/2011 (применяется для низковольтных средств), 020/2011 (для проверки оборудования на электромагнитную совместимость), 037/2016 (для проверки приборов на отсутствие опасных веществ).
Для оценки качества измерительного оборудования предусмотрены 3 схемы:
Предпринимателям для оформления разрешительного документа необходимо обратиться с соответствующей заявкой в центр сертификации. Дальнейший перечень действий стандартный:
При положительных результатах проверки заявителю выдается разрешительный документ с порядковым номером. Данные об этом заносятся в общий реестр.
Для прохождения сертификации измерительных средств требуется подготовить большой документационный пакет. В него должны входить учредительные и регистрационные документы организации, данные о производителе и оборудовании. Необходимо также предоставить паспорт на изделия и техдокументацию, согласно которой изготавливались средства измерения. Импортеры подготавливают инвойсы и контракт на поставку. Если имеются протоколы испытаний, их также необходимо приложить к общим документам.
Предоставление полного документационного пакета позволит быстро и успешно пройти сертификацию. Наличие разрешения даст возможность легально вести рабочую деятельность, усилит рыночные позиции компании и повысит доверие потребителей к выпускаемым средствам измерения.