Сертификация БАДов

Сертификация биологически активных добавок (БАДов) — необходимая процедура подтверждения безопасности и качества продукции, которая предъявляется на рынок ЕАЭС. Получение разрешительных документов позволяет производителям, импортерам и поставщикам официально реализовывать свою продукцию на территории этой интеграционной зоны. Сертификация обеспечивает выполнение требований Технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС) и предотвращает оборот БАДов, которые могут угрожать здоровью потребителей.

Для чего нужны документы

Разрешительные документы, такие как сертификаты соответствия или декларации о соответствии, подтверждают безопасность БАДов и позволят участнику рынка легально заниматься производством, импортом и реализацией продукции. Получение данных документов обеспечивает допуск на крупнейшие маркетплейсы и в торговые сети, поскольку без них продукция не может быть принята к реализации. Оформление документации служит гарантией прозрачности бизнеса, надежности производителя или импортера, а также возможностью расширения рынков сбыта.

Без оформления сертификата соответствия производитель или импортер подвергается административным штрафам, могут возникнуть проблемы при таможенном оформлении и претензии со стороны контролирующих органов. Документы подтверждают соответствие требованиям ТР ТС и ТР ЕАЭС, а также отражают прохождение продукции через экспертную оценку в аккредитованном центре сертификации.

Как происходит оформление сертификата соответствия на БАДы

Процедура подтверждения соответствия БАДов регламентирована требованиями ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и ТР ЕАЭС 047/2018 «О безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». Оформление сертификата осуществляется на основании заявки от производителя или импортера, правоустанавливающих документов, образцов и протоколов испытаний продукции. Весь процесс происходит только в аккредитованном центре, внесенном в федеральные реестры аккредитации, что гарантирует законность и актуальность получаемых разрешительных документов.

Заявителем может быть производитель из государств – членов ЕАЭС, или уполномоченный представитель, либо импортер БАДов на территорию ТС. При подтверждении соответствия оценивается состав, маркировка, безопасность, техническая документация и выполнение норм безопасности, установленных действующими техрегламентами. Проведение испытаний производится в лабораториях с актуальной аккредитацией, результаты которых подлежат обязательному внесению в единые реестры аккредитованных организаций.

Пошаговая схема: от заявки до получения документа

1. Прием и рассмотрение заявки на сертификацию от производителя, импортера или представителя.
2. Сбор и проверка пакета документов: уставные, регистрационные, нормативно-техническая и сопровождающая документация на продукцию, договор с лабораторией.
3. Передача образцов БАДов в испытательную лабораторию, аккредитованную по соответствующим ТР ТС или ТР ЕАЭС.
4. Проведение лабораторных испытаний, анализ протоколов испытаний на соответствие действующим требованиям безопасности и показателей качества.
5. Оценка состояния производства (по требованию выбранной схемы подтверждения соответствия), аудиторское обследование.
6. Формирование экспертного заключения и подготовка проекта сертификата или декларации о соответствии.
7. Регистрация полученного документа в государственном реестре Федеральной службы по аккредитации, выдача оригинала заявителю.

Сроки, стоимость и типичные риски при сертификации БАДов

Сроки рассмотрения заявочной кампании и проведения всех исследований составляют от 10 до 25 рабочих дней, в зависимости от объема испытаний и особенностей продукции. Стоимость услуг формируется индивидуально — она зависит от объема партии, сложности заявляемого состава, объема испытаний и выбора схемы подтверждения соответствия.

Основные риски для производителя или импортера — это неполный комплект документов, несоответствие маркировки, ошибки в оформлении заявок и некорректно выбранная схема обязательной сертификации. Наиболее частыми причинами отказов являются отсутствие или устаревшая аккредитация лаборатории, несоблюдение требований регламентов ТР ТС, неверное оформление подачи документов в аккредитованный центр.

Обязательная сертификация

Для БАДов на территории ЕАЭС обязательна регистрация декларации или сертификата о соответствии в случае отнесения продукции под требования ТР ТС 021/2011 и ТР ЕАЭС 047/2018. Тип схемы подтверждения соответствия определяется на основании состава, целей применения БАДов и наличия аналогов на рынке. Для российских и иностранных производителей основная схема — 3Д или 4Д (серийное/разовое производство, партия), предусматривающая испытания, анализ маркировки и, при необходимости, аудит производства.

На практике оформлением обязательных документов занимается центр сертификации с аккредитацией в реестре ФСА, участвуя во всех этапах — от подготовки до регистрации в государственных информационных системах. Срок оформления обязательного документа — от 10 до 20 дней, стоимость зависит от сложности испытаний, объемов продукции и выбранного типа схемы подтверждения. Некорректное определение нормативных требований либо оформление через неаккредитованный центр приводит к утрате легитимности сертификата и стопроцентному риску возврата продукции с таможни.

Как проверить полученные документы

Проверка подлинности и легитимности выданных сертификатов и деклараций на БАДы осуществляется через специальные открытые реестры Федеральной службы по аккредитации. При поступлении продукции на склад, перед таможенными процедурами и при возникновении претензий со стороны контролирующих органов, может быть проведена быстрая онлайн-проверка документа по уникальному номеру реестра.

Для верификации разрешительного документа необходимо перейти на официальный реестр ФСА, где по номеру сертификата или декларации можно установить наличие регистрации, статус действующего аккредитационного центра, сроки действия и соответствие заявленной продукции. Сведения из реестра позволяют подтвердить легитимность документа и избежать возникновения споров с надзорными органами, маркетплейсами или торговыми сетями.

Работа с проверенным аккредитованным центром сертификации, таким как Сертраст, гарантирует возможность быстрого и официального подтверждения всех выданных документов и их электронных копий. Это также позволяет вовремя выявить возможные риски при сотрудничестве с контрагентами и снизить угрозу оборота нелегальной продукции.