Испытания продукции на микробиологию – это специализированные экспертизы, в рамках которых устанавливается содержание в образце микроорганизмов, грибков, плесени, антибиотиков и иных компонентов. Они проводятся в аккредитованных лабораториях с применением современного оборудования и высококачественных реагентов. Перед обращением в организацию следует проверить наличие у нее разрешения на проведение указанных проверок. Для этого можно воспользоваться реестром Росаккредитации (все данные из него находятся в открытом доступе).
Описание услуги
Испытания продукции на микробиологию проводятся при экспертизе безопасности продукции. Их результаты заносятся в протокол и в дальнейшем влияют на возможность получения производителем/импортером сертификатов соответствия. В ходе проведения исследований определяются фактические микробиологические параметры: в дальнейшем они сравниваются с установленным нормам. В большинстве случаев определение патогенной среды проводится в отношении пищевой продукции, лекарственных препаратов, косметических средств и т.д.
Проведение лабораторных испытаний предусматривает подготовку ряда документов, описывающих как сам продукт, так и заявителя процедуры. К ним можно отнести:
- письменную заявку, составленную по образцу (текст заявления можно найти на официальном сайте лаборатории/сертификационного центра);
- регистрационные данные о компании (свидетельства ОГРН и ИНН);
- данные о товаре:
- точное наименование;
- назначение/применение;
- состав;
- сроки годности;
- применяемые материалы;
- коды ТН ВЭД;
- носители маркировки:
- этикетки;
- ярлыки;
- листы-вкладыши;
- товаросопроводительные документы (инструкции, руководства);
- ГОСТы, ТУ, СТО;
- договор, контракт, инвойс (актуально для иностранных товаров).
Перед подготовкой и подачей документов клиенты могут воспользоваться помощью специалистов сертификационного центра и получить расширенную консультацию.
Правовое регулирование
Лабораторные испытания продукции на микробиологию регламентируются рядом нормативно-правовых актов, в т.ч.:
- ТР ТС 034/2013;
- ТР ТС 023/2011;
- ТР ТС 021/2011;
- ТР ЕАЭС 040/2016;
- Постановление Правительства РФ №1416;
- ТР ТС 015/2011 и т.д.
Точный список используемых регламентов и стандартов определяется особенностями продукции. Его можно уточнить заранее перед обращением в аккредитованную лабораторию. В дальнейшем этот перечень нормативов указывается в отчетной документации по испытаниям.
При этом отбор образцов и выбор методологии исследований регламентируется различными государственными стандартами. В 2023 году в их число входят ГОСТ 26668-85, ГОСТ 26669-85ГОСТ 31904-2012, ГОСТ Р 51446-99 (ИСО 7218-96) и т.д. Перед началом исследований все стандарты проверяются на актуальность.
Проверяемые показатели
Микробиологические испытания продукции проводятся по четко согласованным алгоритмам. В рамках их осуществления определяются и проверяются:
- чистота продукта по микробиологическому признаку;
- показатели стерильности (т.е. стерилен продукт или нет);
- наличие патогенной микрофлоры, консервантов, микоплазм;
- активность антибиотиков, применяемых для подавления патогенов (также указывается название антибактериального средства с его классом);
- допустимые показатели по наличию микрофлоры (актуально для молочных продуктов при вычислении объема бифидобактерий);
- отсутствие фитопатологий (для органических товаров: фруктов, овощей, зелени).
Перечень технических и физико-химических показателей, на выявление которых направлена лабораторная экспертиза, устанавливается профильными регламентами и стандартами. С ними можно ознакомиться до заключения договора с лабораторией или сертификационным центром. В 2023 году все испытания проводятся по инициативе производителя (поставщика) продукции и за его счет.
Все результаты исследований указываются в протоколе на русском языке с минимумом сокращений и аббревиатур. Корректное составление документации обеспечивает универсальность ее применения.
Порядок получения протокола испытаний
Протокол испытаний выдается после проведения всех необходимых экспертиз. Он является основанием для последующего оформления разрешительной документации. Также этот протокол может являться подтверждением достоверности применяемой маркировки.
Протокол оформляется в бумажном виде на листе формата А4 в установленной форме с учетом требований ЕСКД. Он не имеет никаких защитных элементов. Полученные результаты могут идти сплошным текстом или в виде таблицы. Помимо основных физико-химических характеристик товара в протоколе указываются сведения о лаборатории, которая проводила исследования. Дополнительно протокол может дублироваться в электронном/цифровом виде.
Экспертная проверка
Материал проверил эксперт СерТраст
Изосимова Динара
Руководитель экспертного отделения СерТраст
Проверяет материалы по сертификации, декларациям соответствия, СГР, техническим условиям и документам для вывода продукции на рынок РФ и ЕАЭС.
FAQ
Частые вопросы по оформлению документов
Как понять, какой документ нужен для продукции?
Нужно определить назначение продукции, код ТН ВЭД или ОКПД2, состав, область применения и требования технических регламентов. После этого выбирают декларацию, сертификат, СГР, отказное письмо или техническую документацию.
Можно ли оформить документы дистанционно?
Да. Большинство работ выполняется дистанционно: эксперт анализирует документы, помогает с заявкой, сопровождает испытания и регистрацию, а оригиналы можно отправить курьером.
От чего зависит стоимость сертификации?
Цена зависит от вида продукции, выбранного документа, схемы подтверждения соответствия, количества протоколов испытаний, наличия ТУ и срочности оформления.
Сколько времени занимает оформление?
Предварительный расчет обычно занимает около 15 минут. Срок оформления документа зависит от испытаний, готовности исходных данных и требований конкретного регламента.
