Казань
Сертификат ISO 15189 в Казани
Поможем пройти сертификацию без лишней бюрократии, ошибок в документах и затяжных согласований.
- Работаем со всеми регионами России
- Подбираем оптимальную схему сертификации под вашу задачу
- Берем на себя подготовку и сопровождение документации
- Предварительно оцениваем сроки и стоимость до начала работ
Оставьте заявку — подскажем, какой документ нужен именно вам, сориентируем по срокам и стоимости.
Ближайший офис СерТраст для клиентов: Казань
Работаем дистанционно по всей РФ: подбираем документы для сертификации в Казани, сопровождаем испытания и отправляем оригиналы документов в ваш город.
Стандарт ISO 15189 не предназначается для сертификации, но путем аккредитации можно подтвердить, что медлаборатория соответствует требованиям международного стандарта.
О качестве работы медлаборатории судят по надежности, точности и своевременности результатов анализов, которые выдают ее сотрудники. Результаты должны иметь максимальную степень точности, чтобы их можно было использовать для диагностики и лечения заболеваний.
Аккредитация по ISO 15189 необходима лаборатории для определения правильности выполняемых исследований и степени их соответствия стандартам в сфере клинико-диагностических исследований.
В тексте стандарта ISO 15189 детально перечислены:
- обязанности медлаборатории;
- требования к документам о СМК;
- советы по созданию руководства по качеству;
- контроль документации;
- контроль записей в лаборатории;
- действия по корректировке работы в лаборатории.
После внедрения ISO 15189 медлаборатории получат множество преимуществ:
- качество работы персонала улучшается;
- качество образования, ведения научной работы, результатов сотрудников лаборатории повышается;
- рост качества услуг, конкурентоспособности;
- растёт доверие к результатам исследований;
- документооборот приобретает единообразие.
Где применяется сертификат ISO 15189?
Качество услуг специалистов медлабораторий важно как для пациентов, так и для персонала, который несет ответственность за оказание медпомощи. В число услуг входит подготовка пациентов к исследованиям, идентификация, а также забор проб, перевозка, хранение, обработка проб с их подтверждением, истолкованием, передачей результатов и консультацией. При этом должны соблюдаться безопасность и этические принципы лабораторной работы. Желательно участие специалистов медлабораторий в консультировании пациентов и профилактике болезней. Лаборатории должны давать возможность сотрудникам повышать уровень образования и проведения научных работ. Эти требования указаны в стандарте ISO 15189.
В состав ISO 15189 входят нормативные положения ISO/IEC 17025 и ISO 9001, требования к компетентности специалистов медицинских лабораторий и уровня оказываемых услуг. Стандарт, может быть использован для дисциплин лабораторной медицины и иных служб в медицинской сфере.
Часто задаваемые вопросы о сертификате ISO15189
Какие достоинства аккредитации?
Достоинства аккредитации по ISO 15189:
- к компетентности медлаборатории устанавливаются общие требования для осуществления конкретных исследований;
- результаты исследований будут общепризнанны;
- затраты на финансирование лаборатории оптимизируются;
- персонал более мотивирован к работе;
- возможность выдачи ошибки в результатах сведена к минимуму.
Подчеркнем, что аккредитация на соответствие этому стандарту не предполагает сертификацию медлаборатории.
Благодарственные письма
Отзывы и официальные письма клиентов, которые уже прошли оформление документов вместе с СерТраст.
Наши клиенты
Помогаем компаниям оформлять сертификаты, декларации и техническую документацию для запуска продаж и прохождения проверок.
Рассчитать стоимость оформления документации
- Предварительный расчет без лишних обязательств
- Поможем понять, какой документ нужен именно вам
- Свяжемся с вами в ближайшее время