Технические условия на БАДы

Эти технические условия актуальны для биологически активных добавок к пищевой продукции и утверждает нормы к их изготовлению согласно принципам надлежащей практике изготовления.

Требования к производственному процессу

Процесс изготовления должен обеспечивать производство готовых БАДов, соответствующих спецификации товара, утвержденной изготовителем. На изготовлении должен иметься персонал, в обязанности которого входит личная ответственность за принятие решений на любом этапе процессе изготовления.

Перед выпуском готовой продукции процессы изготовления должны быть валидированы и проверены согласно внутренним процедурам, установленным начальством предприятия. Валидация и проверка процедур должны осуществляться при любом изменении технологической процедуры или рецепта БАД.

При введении новой процедуры изготовления или нового способа изготовления требуется доказать, что они подходят для серийного изготовления.

Процессы изготовления должны выполняться согласно заданию на изготовления и инструкциям, составляемым и устанавливаемым начальством предприятия. Отклонение от задания или инструкции должно согласовываться с работниками, ответственными за надзор качества процедур и готовых БАДов.

Информация о производственных операциях и их итогах должна быть задокументирована. Продукция, исходные материалы, упаковочные средства должны иметь защиту от микробиологической и химической контаминации на всех этапах изготовления. Степень защиты от контаминации устанавливает изготовитель.

Критерии к процессам хранения и перевозки

Нормы хранения должны обеспечивать соблюдение сохранения, защиту сырьевых ингредиентов и готовый БАД от вероятных рисков загрязнений, вызываемых паразитами, химикатами, источниками неприятного запаха, вкуса.

Планирование и организация хранения должна обеспечивать наличие доступа к добавкам и сырья для осуществления погрузочных работ, свободное перемещение погрузочных материалов по всей площади складского помещения.