Сертификация лечебной мази

Любая медицинская продукция, которая производится или ввозится на территорию страны подлежит обязательной сертификации. В список востребованных товаров в этой категории входит лечебная мазь. Она назначается с целью профилактики или лечения заболеваний. Только после прохождения сертификации, декларирования на соответствие и получения документа лечебная мазь допустима к производству (продаже). Стоит отметить, что проверяется не только состав средства. Изучается также упаковка, которая должна быть герметичной, прочной и безопасной. Любая фармацевтическая компания или реализатор медицинских товаров обязаны пройти эту процедуру, проверить товар на соответствие всем стандартам и техническим условиям. Это позволит не только избежать проблем с законом, но и подтвердить оригинальность продукта, убедится в его безопасности для потребителя.

  • Необходим документ для:
  • производителей
  • экспортеров, импортеров
  • реализаторов

Процедура сертификации лечебной мази

Исследования проводятся только в специализированных аккредитованных центрах, куда заявитель подает заявление и предоставляет образцы мази. В процессе исследований проверяется соблюдение технических условий заявленным, характеристики мази, их особенность. Кроме заявления, предоставятся список документов с подробной информацией о технических условиях, кодах, маркировки, товарном знаке, сведениях о самой компании производителе (адрес). Вышестоящими органами проверяется вся представленная информация и сам товар на соответствие качества. В случае положительных результатов, продукт медицинского назначения получает сертификат качества. Мазь лечебная прошедшая исследование (образцы) маркируется соответствующими обозначениями, что свидетельствует о ее высоком качестве. Декларация на соответствие действует всего год. После этого нужно снова проводить испытания лечебной мази. Сертифицированный товар может поступать на продажу в медицинские учреждения, аптеки и т.п. Сертификат действителен на территории нашей страны и Таможенного Союза. Контролирующий орган вправе систематически брать образцы продукции с новой партии для ее контрольной проверки. При замене одного компонента в составе или пропорций уже существующих составляющих должны проводится повторные исследования.

Проекты

Во исполнение поручения Министра обороны России генерала армии Сергея Шойгу по организации продажи продуктов питания


О проекте

Организация Военторг снабжает пищевой продукцией «сэндвичи» вендинговые аппараты, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ. Заключили договор на сертификацию продукции.

Под требования заказчика был оформлен следующий комплект документов: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; сертификат соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесение в госреестр (Росаккредитация) с протоколами испытаний; сертификат соответствия ISO 22 000; этикетка на продукцию и штрих-коды РФ.

Выдали полный комплект документов, Военторг успешно реализовал задачу Министерства обороны РФ. Срок реализации проекта составил 55 дней.

Что сертифицировали

Пищевая продукцией «сэндвичи» для вендинговых аппаратов, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ.

Кто вёл проект

Динара Надеева
Руководитель экспертного отдела

Компания по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ»


О проекте

Компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ» понадобилось получить необходимые сертификаты, а также разработать и зарегистрировать технические условия на продукцию.

По требованиям компании были разработаны технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с подтверждением лабораторных испытаний; выдан сертификата системы менеджмента качества на предприятие (ISO 9001) сроком на 3 года.

Подготовили и выдали полный комплект документации. Срок реализации проекта составил 21 день.

Что сертифицировали

ТУ на продукцию, систему менеджмента качества, соответствие требованиям пожарной безопасности компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ».

Кто вёл проект

Алина Киктенко
Специалист по сертификации

Азбука Вкуса


О проекте

Производитель пищевой продукции «Чайные технологии» заключил контракт с федеральной розничной сетью «АЗБУКА ВКУСА» на поставку натуральных чаев.

Под требования заказчика был оформлен следующий комплект документов: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; технологическая инструкция; сертификат соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесение в госреестр (Росаккредитация) с протоколами испытаний; Сертификат соответствия ISO 22 000; Разработан и внедрен на производство план ХАССП.

Выдали полный комплект документов, производитель успешно прошел приемку в «АЗБУКЕ ВКУСА». Срок реализации проекта составил 35 дней.

Что сертифицировали

Натуральные чаи «Чайные технологии»

Кто вёл проект

Дарья Луценко
Специалист по сертификации

Получите консультацию по сертификации продукции