Сертификация контактных линз

Контактные линзы — продукция медицинской промышленности, используемая для коррекции зрения. Изделия полежат государственной регистрации в Росздравнадзоре, который выдает соответствующее удостоверение. Серия или партия продукции проходит обязательное декларирование соответствия и добровольную сертификацию по ГОСТ Р для подтверждения качества.

Виды изделий

Контактные линзы корректируют близорукость, дальнозоркость, пресбиопию и астигматизм, также могут использоваться в декоративных целях — для изменения цвета радужной оболочки глаза. Изделия делятся на 2 вида:

  • жесткие газопроницаемые и газонепроницаемые, которые изготавливаются из полиметилметакрилата, термопластика целлюлозоацетобутирата и других материалов;
  • мягкие из гидрогеля или силикон-гидрогеля.

Материалы для производства должны отвечать строгим критериям качества, удобства и безопасности ношения. Линзы относятся к оптической продукции, на которую распространяется действие Постановления № 982 Правительства РФ от 1.12.2009, содержащее список подлежащих обязательному декларированию товаров. Без этой процедуры проведение добровольной сертификации невозможно.

Регистрационное удостоверение

Для подтверждения соответствия нормативам ГОСТ опытные образцы продукции проходят лабораторную проверку. Испытания проводятся и перед получением декларации или сертификата. Производитель товара обращается в аккредитованные центры с заявлением на получение регистрационного удостоверения (РУ). В лабораториях проводится исследование материала изготовления линз на хрупкость, свободное прохождение молекул кислорода, поглощение воды и соответствие рН уровню активности ионов водорода в слезной жидкости. По результатам проверки составляется протокол. На основании его положительных выводов на линзы выдается РУ.

Добровольная сертификация

На основании полученного удостоверения и декларации изготовитель или продавец оптической продукции может обратиться за получением документа, подтверждающего качественные характеристики товара. Наличие сертификата повышает доверие у покупателей линз и влияет на конкурентоспособность изделий, что повышает уровень продаж.

Для получения письменного свидетельства в центры по сертификации подается следующий пакет документов:

  • заявление;
  • ИИН, ОКПО, устав предприятия продавца или производителя;
  • описание товара, код по ОКП или ТН ВЭД;
  • данные ГОСТа или ТУ, по которым осуществляется изготовление линз;
  • протоколы лабораторных испытаний;
  • контракт ВЭД для импортируемой продукции.

Документ регистрируется в реестре Росаккредитации. Максимальный срок действия сертификата составляет 3 года.

Проекты

Во исполнение поручения Министра обороны России генерала армии Сергея Шойгу по организации продажи продуктов питания


О проекте

Организация Военторг снабжает пищевой продукцией «сэндвичи» вендинговые аппараты, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ. Заключили договор на сертификацию продукции.

Под требования заказчика был оформлен следующий комплект документов: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; сертификат соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесение в госреестр (Росаккредитация) с протоколами испытаний; сертификат соответствия ISO 22 000; этикетка на продукцию и штрих-коды РФ.

Выдали полный комплект документов, Военторг успешно реализовал задачу Министерства обороны РФ. Срок реализации проекта составил 55 дней.

Что сертифицировали

Пищевая продукцией «сэндвичи» для вендинговых аппаратов, которые располагаются во всех учреждениях, относящихся к Министерству Обороны РФ.

Кто вёл проект

Динара Надеева
Руководитель экспертного отдела

Компания по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ»


О проекте

Компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ» понадобилось получить необходимые сертификаты, а также разработать и зарегистрировать технические условия на продукцию.

По требованиям компании были разработаны технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с подтверждением лабораторных испытаний; выдан сертификата системы менеджмента качества на предприятие (ISO 9001) сроком на 3 года.

Подготовили и выдали полный комплект документации. Срок реализации проекта составил 21 день.

Что сертифицировали

ТУ на продукцию, систему менеджмента качества, соответствие требованиям пожарной безопасности компании по строительству и реконструкции загородных домов «ТеремЪ».

Кто вёл проект

Алина Киктенко
Специалист по сертификации

Азбука Вкуса


О проекте

Производитель пищевой продукции «Чайные технологии» заключил контракт с федеральной розничной сетью «АЗБУКА ВКУСА» на поставку натуральных чаев.

Под требования заказчика был оформлен следующий комплект документов: технические условия с последующей регистрацией в ФБУ ЦСМ; технологическая инструкция; сертификат соответствия ГОСТ Р сроком на 3 года; декларация соответствия ТР ТС ЕАС сроком на 3 года с внесение в госреестр (Росаккредитация) с протоколами испытаний; Сертификат соответствия ISO 22 000; Разработан и внедрен на производство план ХАССП.

Выдали полный комплект документов, производитель успешно прошел приемку в «АЗБУКЕ ВКУСА». Срок реализации проекта составил 35 дней.

Что сертифицировали

Натуральные чаи «Чайные технологии»

Кто вёл проект

Дарья Луценко
Специалист по сертификации

Получите консультацию по сертификации продукции